1、参与研发设计输入输出控制、设计验证和确认各环节，协助完成研发过程文档编制工作，确保及时输出产品DHF、DMR相关文件，确保研发项目合规性。
2、组织参与研发各阶段的验证、确认工作
3、组织参与项目各阶段进度评审、变更评审工作
4、协助完成质量体系运行维护相关工作，如文件管理、质量记录归档等。
5、其他领导交办的临时工作。
职位要求：
1、机械、电子、软件、计算机、光学等相关专业，本科及以上学历；
2、熟练使用office办公软件，有较强的的文档编辑能力。
3、熟悉医疗设备研发实现、质量管理体系、法规标准或NMPA注册流程者优先；
4、有源医疗设备工作经历优先；
5、有较强的学习、沟通能力，工作态度积极主动，具有良好的团队合作精神