职责描述:
1.独立应用专业知识,拟定实验方案并实施;
2.独立地开展研发工艺参数筛选与优化工作。
3.独立地对常见的技术问题开展实验验证,数据收集、整理、分析,并根据结果,分析技术问题根因并初步拟定解决方案;
4.规范地记录实验原始数据,确保数据完整性;
5.运用QbD理念和DoE知识,指导工艺开发;
6.独立完成技术转移文件撰写;
7.独立完成协助工厂中试生产和工艺验证工作;
8.中试生产环节技术问题的数据收集、整理并开展技术问题根因分析和改进等工作;
9.负责所带项目中药材、辅料、包材的调研采购工作;
10.负责项目开展涉及的环境卫生及安全工作;
11.负责完成上级安排的其他任务。
任职要求:
1.中药学、中药药物制剂、药物制剂、制药工程,本科及以上学历。
2.三年以上并具有独立完成项目任务的工作经验或潜在素质。
3.熟练掌握国内常用文献资料检索工具的检索方法。
4.熟悉药品研发流程和相关法规及指导原则,能够独立完成相关研究工作。
5.熟练使用Thermo,岛津,安捷伦等HPLC仪器。
6.逻辑清晰,有一定的技术方案报告及体系文件撰写能力。
7.工作认真,积极主动,善于发现问题并提出有效建议。