一、岗位职责
1、在质量总监的领导下,保证QC质量体系的正常运行,执行GMP管理规范;
2、负责QC检验相关的工作安排与协调;
3、配合外来客户和官方的现场审计,协助开发分析方法,参与解决产品质量问题;
4、负责本部门人员培训和绩效考核;
5、负责本部门文件起草和修订;
6、组织对异常数据的分析调查,分析方法验证方案的编写与监督执行,稳定性实验方案的编写及数据的收集,文件的管理和归档。
二、任职资格
1、化学、药物化学等相关专业,本科及以上学历;
2、熟练掌握分析化学、仪器分析、药物化学、有机化学等理论基础;
3、具有药物分析10年以上专业工作经验;
4、熟悉常用分析检测仪器的原理和使用,能解析IR、UV、NMR、MS等谱图; 5、品行端正、思路清晰;有责任感、进取心和团队合作精神