岗位职责：

1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证、偏差、变更等质量管理活动；
2、随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的质量问题；
3、贯彻执行无菌、固体制剂质量管理的法律、法规，规范和完善其生产质量管理工作；
4、组织和完善工厂的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
5、负责组织实施各项质量保证及质量控制工作并开展质量管理相关的业务培训；
6、负责产品放行，确保每批放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求；
7、参与关键物料供应商、经销商选取、关键生产设备选用等对产品质量有关键影响的活动；
8、制定和修订公司质量管理制度，制定和修订物料、半成品、成品质量标准和检验操作规程，QA/QC管理制度及规程。

任职要求：

1、药学相关专业，本科以上学历；
2、良好的管理能力、沟通能力、工作责任心强；
3、5年以上工业企业质量管理/现场管理工作经验；
4、 接受过无菌制剂、口服固体制剂相关的专业知识培训，熟悉无菌制剂风险控制；
5、能够编制质量管理系统文件；
6、有质量管理体系建设经验。