岗位职责：
1、负责产品设计和开发过程体系符合性的控制与改善；
2、负责产品设计和开发过程检验类文件的建立、培训与下发实施，设计和开发过程所需批记录收集与审核，设计和开发过程项目体考的内审，注册体系考核的迎审工作；
3、负责顾客质量协议的评审与其质量计划的建立；
4、负责老项目注册符合性的监督，检验类文件的管理与控制；
5、负责对应批记录的审核工作和出现的问题解决的工作；
6、负责产品质量问题的分析和组织改善工作；
7、遵守公司和部门管理制度，完成领导交办的其它工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，材料、机械、生物医学工程等相关专业优先；
2、5年及以上质量相关经验，有医疗器械/电子厂/车企质量管理经验优先；
3、熟悉医疗器械有关的法规和标准，如GMP，ISO 13485等；
4、逻辑清晰，态度端正，认真负责，抗压能力强，理解和沟通能力强。