岗位职责：

1.负责按照国家标准、行业标准、注册技术要求等，制定和修订原材料、中间品、半成品、成品的内控质量标准和检验操作规程；

2.负责实施原材料、中间品、半成品、成品的质量检验，形成相关报告和记录；并对结果中存在的问题进行记录、上报和承担必要的验证工作；

4.负责不合格原材料料的判定，并组织相关部门对其进行处理，跟踪记录处理结果；

5.负责原材料供应商评估中必要质量数量的汇总和提供

6.负责不合格原材料、中间品、半成品、成品的判定，组织或协助质量负责人组织相关部门对其进行处理，跟踪记录处理结果；

7.负责留样的管理、留样检验报告的汇总、分析；

8.负责产品生产过程中的质量控制，对生产过程中发现的问题及时汇报给上级领导及有关部门，并协助或协调相关部门进行解决。

任职资格：

1.大专及以上学历，具有机械类、电气类、结构类等相关的专业知识；

2. 受过相关的质量培训；熟悉医疗器械法律法规；熟悉GMP对检验的规范要求；熟悉仪器设备的规范操作；

3.具有良好的实验室操作技能，具有良好的组织协调能力，善于沟通。

4.学习能力强，工作认真主动，富有责任心、拼搏上进；具有良好的语言沟通能力和团队合作精神，能承受工作压力；

5.熟练掌握电脑操作和office常用软件，有二类、三类有源器械从业经验优先。