职位描述
岗位职责:
1.负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作流程进行,做好全过程的质量控制;
2.负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管、归档及药品的发放回收;
3.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4.对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益;
5.定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实完整、准确无误;
6.负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通协调,培养并保持良好的关系。
任职要求:
1.医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2.良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;
3.诚实正直、扎实细致,具有良好的团队协作意识与能力,责任心、执行力强;
4.有较强的抗压能力,能适应长期出差。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、员工旅游、高温补贴、节日福利、周末双休、项目绩效
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕