岗位职责：

1. 负责对公司质量管理体系运行的推进，指导各部门对不符合标准和规范要求的整改，以确保各部门体系运行均符合质量管理体系标准和医疗器械生产质量管理规范要求；
2. 负责公司体系文件和质量记录的管理与控制，并组织适时编制、修订与更新；
3. 负责对供应商来料质量管理，将来料不合格及时反馈给供应商，并督导其进行原因分析，制定整改方案，以提高原材料的供货质量；
4. 负责产品生产过程巡检，及时发现生产装配过程中存在的问题，并协调相关部门加以解决，以提高产品加工质量；
5. 负责组织相关部门对检验不合格品以及库存和在线不良品进行原因分析，评审并制定处置方案，采取纠正措施或预防措施，以确保产品质量的改进与提高；
6. 负责售后反馈质量异常问题的原因分析，配合相关人员制定解决方案，并跟踪问题的处置结果，确保类似问题不再发生；
7. 负责对检验质量数据的收集汇总与统计分析工作，编制质量周报、质量月报，并适时组织召开质量分析会；
8. 负责配合技术部、生产部等部门对产品质量和生产工艺的改进工作；
9. 负责公司监视和测量设备的管理工作，配备适宜的检测设备和计量器具，制定检定或校准计划，并按计划实施检定或校准以及对设备的维护保养；
10. 负责对检验员工作的监督、服务和培训指导工作；
11. 协助质量经理完成公司医疗器械产品的注册、备案、生产许可等资质的办理；
12. 完成上级领导交办的其他工作。

任职要求

1. 本科以上学历，机械、电子、机电一体化、质量管理等相关专业；
2. 5年以上医疗器械生产企业质量管理相关岗位工作经验优先；
3. 具有质量管理实践经验，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理；
4. 参与过ISO13485医疗器械质量管理体系标准以及医疗器械生产质量管理规范培训，有内审员或外审员资质优先；
5. 具有良好的协调沟通能力以及团队合作意识；
6. 熟练掌握计算机办公软件的应用