岗位职责:

1．负责产品技术转移过程中各部门的协调、监督和执行。

2．参与转移品种技术评估、风险评估报告起草及审核。

3．负责技术转移过程中文件的管理，搜集产品信息，建立产品电子技术档案。

4．负责技术转移过程中所用原辅料、包装材料、检测物料等物料的采购申请。

5．负责工艺文件（工艺规程）起草及审核。

6．参与工艺验证、灭菌/无菌工艺验证及清洁验证文件审核。

7．保证生产文件的完整性。

任职条件：

1．大专及以上学历，药学或药学相关专业；

2．熟悉GMP规范、药品管理法等相关专业知识；

3．熟练使用常用办公软件；

4．具备团队合作精神，责任心和工作积极性，有良好的人际沟通协调和表达能力。