岗位职责:

1．跟踪受托企业是否完成质量协议、委托生产协议规定的有关工作。

2．对受托企业进行监督，确保受托企业按照批准的生产工艺和GMP等法规组织生产。

3．负责起草或修订生产质量有关的文件。

4．保存委托生产有关的记录和资料。

5．参与产品的质量回顾工作。

6．参与生产过程中的偏差、CAPA、不良反应与投诉、召回的处理以及与生产有关的变更评估和实施。

7．跟踪产品转移进度，与受托企业进行沟通，协调产品转移过程中出现的与生产有关问题。

8．参与制定公司的月生产计划、年度生产计划，并跟踪生产计划的完成情况。

9．按照公司培训计划，参加进一步的培训。

10．参与药物警戒工作，对工作中收集到的疑似药品不良反应信息及时传递给药物警戒部。

11．负责短缺药品生产供应及停产报告信息的填报。

12．负责完成公司交办的其他工作。

任职条件：

1．大专及以上学历，药学或药学相关专业；

2．熟悉GMP规范、药品管理法等相关专业知识；

3．熟练使用常用办公软件；

4．具备团队合作精神，责任心和工作积极性，有良好的人际沟通协调和表达能力。