岗位职责:
1 本岗位隶属于技术研发部,根据部门领导下达的项目任务要求,负责建立产品验证计划。
2 负责公司项目产品特殊工序的识别,针对特殊工序展开工艺验证,包括清洗验证、焊接验证、热封验证、灭菌验证等。
3 负责公司项目产品效期验证(老化验证)、模拟运输验证等工作的实施。
4 负责编写项目产品验证方案和报告,及相关档案管理工作。
5 协同技术、注册、工艺、体系等职能完成相关工作活动。
6 完成领导委派的其他事宜。
基本素质要求:
学 历: 大专 及以上 年龄: 26 岁~ 40 岁 性别: 男女不限
专 业: 机械类、材料类等相关专业
专业素质要求:
1 两年以上质量或体系从业经历;有医疗器械行业背景最佳;
2 熟悉ISO13485、ISO14971、ISO 11607、ASTM D4169、ASTM F1980等质量管理体系标准及医疗器械相关法规标准优先;
3 工作认真负责,性格严谨细致;
4良好的逻辑思维能力和文字表达能力。
工作地址:常州市(非常住本市的人员请勿投简历)。要求尽快到岗。
职位福利:五险一金、通讯补助、节日福利、周末双休,工龄工资