岗位职责:
1、负责重组蛋白制剂的生产工作;
2、负责制剂批记录、辅助记录的书写,修订等;
3、负责制剂生产数据的定期汇总、分析实验方案报告的起草;
4、负责制剂岗位的SOP、SMP等文件的书写和修订;
5、负责制剂现场环境的验证维护及清洁管理工作
6、负责进行冻干机的各项验证及维护保养管理工作。
7、负责生产过程中不合格品评审流程,入库流程等
8、组内其他相关生产设备的维护保养等管理工作
9、完成上级主管交办的其他工作
10、负责组内人员培训及管理工作
11、负责组内生产异常的分析及解决工作
任职要求:
1、教育背景:生物工程、生物技术等生命科学相关专业,本科及以上学历。
2、有制剂生产3年以上相关工作经验