一、组织 QA 开展各部门包括各生产车间、仓库、QA、QC 等的现场检查。
二、负责对偏差流程进行跟踪处理和协调，根本原因分析和风险评估，制定 CAPA 及纠正措施，确保相关流程顺利流转。
三、负责组织 QA 专员协同相关部门完成产品生产/检验相关的工艺验证、清洁验证、取样方法验证等工作，确保相关验证工作顺利进行。
四、负责组织现场巡检员进行产品年度回顾的编写相关工作，确保产品年度回顾能够及时完成。
五、根据 GMP 要求，负责审核工艺验证、清洁验证、公用系统和设施设备仪器确认等文件，确保相关验证工作能够符合 GMP 要求。