职位描述：
1. 组织起草本部门相关文件，审核本部门及其他相关部门的文件
2. 负责质量保证系统的运行
3. 确保生产管理和质量控制活动符合GMP的要求
4. 严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
5. 按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
6. 负责生产过程中出现的重要异常情况、偏差、CAPA的处理
7. 完成上级领导安排的其他工作
任职要求
1. 大学本科及以上学历，药学、制药工程或其他相关专业
2. 5年以上GMP管理经验，掌握GMP法规和要求
3. 有药企原料药工作经验，参与过药品注册核查及上市前GMP检查优先考虑