职位详情
QA专员
5000-8000元
北京茗泽中和药物研究有限公司
北京
1-3年
本科
04-07
工作地址

联东U谷大兴生物医药科技园12号楼

职位描述
岗位内容:
1.协助建立和完善公司的质量体系,确保符合相关法规和行业标准;
2. 制定和维护质量手册、程序文件等质量体系文件,确保文件的有效性和可操作性;
3. 组织内部质量体系审核,跟进审核发现的问题并督促整改,以维持质量体系的持续改进;
4. 负责对供应商进行评估和选择,建立供应商档案,定期对供应商进行审核和绩效评估;
5.与供应商沟通质量相关事宜,如原材料检验标准、生产过程控制要求等,确保供应商提供的物料和服务符合质量要求;
6.负责质量部相关文件的起草、审核、发放、归档和保管工作,确保文件的及时更新和准确无误;
7.负责公司档案的归档与整理工作;
8.负责公司各设备的检测校验工作;
9.完成领导交办的其它工作。

任职要求:
1. 药学、中药学、生物制药等相关专业本科及以上学历,具有 2 年以上药品研发企业或 CRO 公司质量相关工作经验。
2. 熟悉药品质量管理法规和行业标准,具备 GMP 等质量管理体系知识。
3. 熟练使用办公软件;有良好的沟通协调能力和团队协作精神。

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