检查原辅料、包装材料、中间产品、成品、设备、设施等与质量直接相关因素的状态,确保符合GMP要求,稳定生产出质量合格的产品;
负责生产过程的监控,确认生产条件及生产过程符合文件要求;
负责监督车间现场GMP规范性,确保符合GMP要求。
负责按照文件要求进行产品的取样操作并及时填写相关记录;
对发现的质量问题,要及时采取措施,填写偏差及异常记录,及时按报告程序上报,并负责偏差的调查;
负责日常环境监测项目(沉降菌、浮游菌、表面微生物等)具体实施;
按照标准操作规程进行规定频次的监控检查,按要求发放“清场合格证”及“产品合格证”。按照检查的结果认真及时填写监控记录,对检查结果进行判定,检查状态标记,并对检查结果负质量责任;
对不合格的原辅料、半成品、成品要加强控制,不合格的原辅料不准投入使用,不合格的半成品不准流入下工序,不合格的成品不准出厂;
参与相关的设备、工艺等的验证工作;
负责相关车间批生产记录、辅助记录及监控记录的复印,发放等;
负责批生产记录的复核;
职位福利:五险一金、包住、餐补、定期体检、高温补贴、节日福利、带薪年假