职位描述
1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 等相关安全报告;
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4. 协助研究者完成临床研究器械的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
5. 协调CRA的中心访视工作,提前准备各种文档供CRA监查;
6. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录。
7.完成公司交办的其他工作。
任职要求:
1. 临床医学、药学、护理学相关专业大专及以上学历;
2 .熟悉医疗器械临床试验质量管理规范等相关法律知识;
3. 清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;
4. 能够熟练使用办公软件;
5. 工作效率高,责任心强,具有团队精神;
6 .有相关工作经验优先;
职位福利:五险一金、周末双休、交通补助、餐补、节日福利、定期体检、带薪年假
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕