岗位职责：
1、负责每季度的自检报告审核修改定稿工作，
2、负责验证总计划的制定和批准，根据验证计划，设备清洁验证文件的起草并组织实施。
3、对每年上报企业档案的资料进行全面审核，确认资料完整正确。
4、特殊药品管理，咖啡因物料记录、产品记录、销售记录的审计，需求计划的制定。日常验收、使用、贮存检查和监督。
5、按GMP要求，从生产、质量、人员、设备等10个方面撰写企业年度自检报告。
6、偏差管理，对生产质量物料出现的偏差进行调查和处理。
7、变更管理，对生产质量供应商设备等变更进行处理。
8、不合格品管理，对出现的不合格物料和产品及异常情况下达处理意见。
9、投诉管理，产品质量有关的投诉已经过调查、处理。
10、负责领导临时交代的各项工作。
11、负责上级检查、抽样的接待工作。
12、负责组织和配合市药品监督管理局、药检所的各项工作。