1.在质量部领导下，对本车间生产的所有产品质量负监管责任。

2.负责监督生产过程严格按GMP管理规定和产品工艺规程执行，保证产品生产过程符合GMP要求。按照规范要求进行日常工作，监督生产人员对规程的严格实施，发现有不符合规范行为可令其改正直至暂停生产，同时把情况向车间负责人汇报

3.认真做好日常质量监督、检查工作，及时向车间负责人及质量部反馈质量情况，使产品质量符合要求。

4.负责对配料、称量工作进行监督。

5.对车间生产人员进行岗前卫生状况检查，并做好检查记录。

6.负责车间各工序清场检查及清场合格证的发放。

7.负责对生产记录、检验记录及其它GMP文件进行审核，管理；

8.对发现的问题及时提出纠正及预防措施，并监督检查实施结果；

9.对生产车间、化验室偏差、变更及不合格事件进行现场管理和调查，确定根源制定措施，跟踪实施结果。

10.负责审核确认与验证方案与报告，并确保各项确认与验证按方案的实施。

11.协调配合质量部开展相关质量工作。