职位详情
医学部负责人
3万-6万
烟台普罗吉生物科技发展有限公司
长沙
5-10年
硕士
01-08
工作地址

湖南省长沙市开福区芙蓉中路辅路与新唐家巷交叉口东100米

职位描述
1.负责临床医学部团队的管理,包括人员培训、团队建设和维护良好的团队氛围。
2.负责审核临床研究方案、研究病历、知情同意书、研究者手册等相关文件,确保其科学性和规范性。
3.制定临床项目的管理计划,包括监查计划、进度计划和风险管理计划,并与申办方和研究者进行协调和沟通。
4.负责临床研究的质量管理,确保项目按照试验方案、项目进度计划要求进行,并符合相关法规要求。
5.负责研究中心的择定、培训、启动、监查、数据采集、关闭中心等,并解决或协助解决临床研究过程中出现的问题。
6.确保所有临床研究活动遵循国家GCP要求和其他相关法规,并负责与监管机构的沟通。
7.负责临床试验数据的管理和分析,确保数据的准确性和完整性。
8.提供临床医学支持,包括对临床试验数据的医学评估和质量审核,以及对临床试验过程中的医学问题提供解决方案。
9.建立并维护与参研中心研究者、临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家的良好关系。
10.负责项目总结报告的撰写、审核和递交,以及协调国家或省相关部门进行的现场检查。
11.根据部门发展规划提出医学部的建设目标及年度工作计划,并组织实施。
12.负责处理临床研究过程中的紧急情况,确保研究的连续性和安全性。应对突发医疗事件,协调资源,迅速妥善解决问题。
13.完成领导交办的其他工作,包括项目申报、临床期刊文章发表等相关工作。

任职要求:
1、医学管理经验,沟通能力强;
2、医学相关专业硕士及以上学历,具有5年以上临床相关经验;
3、base 长沙

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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