1 岗位职责
1.1负责根据药典及各种法规要求组织制定物料、中间产品及成品的质量标准及分析方法。
1.2 负责监督并指导仪器分析组、理化检验组、微生物检验组日常工作，并对出具检验的数据进行审核。
1.3负责安排日常检验工作。
1.4负责物料、产品检验数据分析及出具检验通知单。
1.5负责监督实验室日常工作，保证检验过程符合GMP要求。
1.6负责对于检验过程中发现的异常现象及时调查并上报，调查是否为实验室原因，如确认无可查明的实验室原因，应协助查找其他原因。
1.7负责监督稳定性考察、空间监测、水系统进展，对于过程中发现的异常现象及时调查并上报，并协助进行调查。
1.8负责验证方案审核及数据跟踪并审核其他工艺、设备、清洁验证方案等。
1.9参与组织实验室人员培训。
1.10参加与质量有关的客户审计。
1.11参加与质量有关投诉的调查。
1.12完成领导交办的其他工作。
2 任职要求
2.1 药学类相关专业，本科及以上学历。
2.2 具有三年以上相关工作经验。
2.3 接受过GMP知识、药品质量管理等相关知识培训。
2.4 熟练掌握公司产品知识和《药品生产质量管理规范》，熟悉公司生产、质量系统的相关工作流程。
2.5 具有较强的管理能力、沟通能力、计划执行能力，工作认真、责任心强。