1 岗位职责

1.1 负责质量控制部的全面工作，保证本部门的正常运作和持续发展，完成本部门的各项职能。

1.2参与贯彻公司的质量管理决策，执行国家质量的法律、法规。

1.3 负责根据药典及各种法规要求组织制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的质量标准及分析方法。

1.4 负责组织取样、检验、记录、报告等工作。

1.5 负责对于检验过程中发现的异常现象及时调查并上报。

1.6 负责保留足够的起始物料和产品的样品（即留样），以便以后必要时对产品进行跟踪检测。

1.7 负责根据需要组织制定产品长期稳定性试验方案，并确保其具体实施。

1.8 负责执行有效的体系来维护、维修和校验实验室仪器设备。

1.9 负责组织实验室人员培训。

1.10负责实验室6S管理

1.11 参加与质量有关的客户审计。

1.12 参加与质量有关投诉的调查。

1.13 完成领导交办的其他工作。

2 任职要求

2.1 药学类相关专业，本科及以上学历。

2.2具有三年以上从事药品生产和质量管理工作经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

2.3 接受过GMP知识、药品质量管理等相关知识培训。

2.4 熟练掌握公司产品知识和《药品生产质量管理规范》，熟悉公司生产、质量系统的相关工作流程。

2.5有良好的适应能力，原则性强，能承担高强度的工作压力，良好的沟通协调能力，计划执行能力。