职位详情
cra临床监查员
9千-1.3万
深圳市顺美医疗股份有限公司
惠州
1年以下
本科
12-21
工作地址

深圳市顺美医疗股份有限公司惠州分公司

职位描述
职责描述:
1负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,试验器械发放回收;
2检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用器械使用、不良事件等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施
3对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
4协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;完成上级交办的其它工作。

任职要求:
1.医学、药学、临床学、制药/生物工程专业
2.能胜任出差
3.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题、及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况;
4.协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。
5.可接受出差

职位福利:五险一金、包住、包吃、全勤奖、绩效奖金

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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