职位描述：
1、负责质量体系的建立和维护；
2、负责制定质量管理的各项规章制度，组织内审和外审工作；
3、负责进行质量体系及监督管理条例的培训及日常检查；
4、负责收集和推广行业内相关体系要求；
5、负责医疗行业第三方机构的沟通交流，组织内部成员培训；
6、负责各类体系资质规划，办理；
7、针对内审，管审，飞行检查，经营体系核查，生产体系核查等进行接待和组织安排纠正预防措施制定和实施；
8、完成上级领导安排的其他工作内容。
任职要求：
1、统招本科以上学历，英语四级以上；
2、有三年以上三类医疗器械体系经验；
3、熟悉ISO13485医疗器械质量体系要求；
4、熟悉医疗器械监督管理条例要求，熟悉体系内审外审相关程序及流程；
5、有内审员证书；