岗位职责：

1、负责与CRO公司共同设计药理毒理试验方案，跟踪试验进度，协调解决试验中的问题，审核相关研究报告；

2、按ICH M4要求撰写药理毒理相关文件，与注册人员合作完成新药申报工作；

3、负责在研新药项目药理毒理相关的文献检索工作；

4、根据公司需要，完成上级安排的其他各项工作。

任职资格：

1、硕士及以上学历，药理学或毒理学等相关专业；2年以上相关工作经验；

2、具备新药研发相关的药理和毒理学知识；

3、有非临床安全性评价研究经验，作为项目负责人参与过化药或生物新药项目临床前研究；

4、熟悉GLP法规工作要求和相关技术指导原则；熟悉化药、生物药、中药天然药物的非临床研究，熟悉相关法规及指导原则；

5、具备与CRO沟通交流经验，有实验方案审核修订沟通以及申报材料中药理毒理部分撰写修订的能力；

6、具有良好的英语读写水平和文献调研能力；

7、具有较强的分析及解决问题的能力，较强的文字撰写能力；

8、具有良好的沟通能力和协作精神，责任心强。