1. 本科及以上学历，化工、制药等相关专业，硕士2年以上，本科3年以上工作经验者；
2.具有一定的团队管理经验，担任过质量研究主管和组长者优先；
3.具备较强的分析化学理论知识，熟练使用分析仪器设备，能独立进行分析方法开发和方法学验证；
4.熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规；
5.具有2个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经；
6.能熟练阅读中英文文献。