1、负责建立、实施和完善医疗器械质量管理体系，并协调和监督其运行;
2、负责内部质量管理体系文件的编写并定期组织对员工进行质量管理培训;
3、向企业决策层报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等;
4、负责在企业接受医疗器械生产质量体系核查或跟踪检查以及日常监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利;
5、负责研发及生产过程的质量管理和控制，建全完善质量体系。
6、公司安排负责的其他工作。
任职条件:
1、具有化妆品、药学或相关专业，本科以及上学历
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训
3、熟悉国内医疗器械相关法规，有内审员证;
4、有应对飞行检查及体系核查工作经历;
5、具备非无菌医疗器械质量管理经验者优先。