岗位职责
1. 督促做好公司生产部的质量管理工作,严格按照《医疗器械生产质量管理规范》等发布的有关规定和要求组织生产.
2. 负责贯彻实施生产作业指导书,对生产操作人员、物料、环境、各项生产记录及各类表格等进行管理及监督实施,确保生产过程严格按照工艺文件执行;
3、制定生产任务计划,根据生产需要,对生产人员进行工作安排以及协调;
4、负责产品生产过程的管理和控制,监督生产过程中的工艺、质量、产量、成本等各项指标;
5、及时处理生产中出现的问题,配合研发部、质量部等解决生产中出现的质量问题;
6、负责公司项目转换工作,配合工艺工程师完成生产SOP、工艺流程等文件的编写;
7. 负责生产设备的采购、使用、维修、保养等工作
8、完成领导交办的其他事宜。
任职要求
1、36岁以下,3年及以上医疗器械生产管理经验,大专及以上学历;
2、有过三类医疗器械生产质量管理体系相关文件的起草、制定经验;
3、熟知相关法规及三类医耗产品质量体系规范要求;
4、具备独立分析问题和解决问题的能力,能够独立处理生产工艺过程中疑难问题;
5、具备优秀的组织能力、沟通能力、规划能力、领导能力、原则性强。