岗位职责:
1、完成产品设计工作,包括但不限于原研、逆向、医生定制等途径,通过收集相关国内外标准、文献及法规制定产品安全性、有效性验证策略,对产品性能负责;
2、完成制图任务,提供产品编号、尺寸等完整数据;
3、产品试制组装工作,及时掌握设计数据;
4、产品设计、提供材料技术标准和技术规范;负责产品项目计划的制定及跟踪,及时汇报项目问题;
5、负责设计开发文件的编写;负责组织其他部门进行风险管理相关的活动;
6、负责组织产品设计变更相关事宜;
7、负责产品注册发补阶段相关技术文件的编写;完成上级安排的临时任务
8、建立项目完整的技术文档;
岗位要求:
1、机械/材料/电气/自动化类专业,专业知识扎实,2-3年工作经验,有医疗器械行业工作经验;
2.熟悉医疗法规,能编写产品研发注册相关资料,熟练使用CAD、UG或SOLIDWORKS或CREO软件、办公软件。