岗位职责:
岗位职责：
1.建立、执行和完善QC理化验室管理制度，起草和维护相应文件。负责理化实验室的日常管理和运营。确保实验室各项工作符合GMP、其他相关法律法规，以及公司规定等的相关要求。
2.负责理化实验室团队组建和人员管理。包含团队发展、人员培训、绩效考核等。
3.参与理化实验相关的仪器设备及计算机化系统的验证及管理工作。
4.安排原辅料、产品相关的常规理化检测；负责仪器分析相关的SEC、蛋白含量检测等方法确认、验证及转移工作，以及相关SOP、方案和报告的起草及审核。
5.安排原辅料、水样、过程控制样品、原液和制剂等的理化和仪器分析日常检测。对关键数据进行趋势分析。
6.监督和指导检验工作，组织检测过程中出现OOS、偏差调查处理，并完成相关调查报告。
7.参与产品质量异常、生产过程异常以及不合格品的调查。
8.组织部门工艺用水取样和送检工作。
任职要求:
任职资格：
1、三年及以上药品生产企业QC理化相关工作经验,熟悉质量控制管理工作，外企工作经验为佳；熟悉NMPA, FDA,EMA, ICH等法规要求。
2、. 具备较强的敬业及团队合作精神，较强的执行力；
3、. 思维敏捷，具有较好的组织、沟通、协调能力；
4、对cGMP要求有一定的了解与认知；
5、. 本科及以上学历，生物、药学、化学相关专业毕业；具有具有较好的英语阅读、写作能力。