1、负责药品研发质量体系各类SOP文件管理工作，保证研发实验数据的科学性、完整性和真实性，并且监督SOP被严格执行；
2、参与工艺规程及标准操作规程的制订，协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作；
3、审核研发阶段的原辅料、包材、成品的质量标准；
4、负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；
5、审核产品研发阶段涉及的各类文件（工艺规程、分析方法、质量标准、各种验证方案及报告等）
6、配合研发人员完成实验室偏差、OOS调查；
7、审核和管理仪器设备的SOP、使用日志、维护记录和定期验证，及原辅料包材的使用台账；
8、支持药品申报注册工作；
9、负责组织药品研发阶段质量管理的相关培训。
任职要求：
1、药物分析、药学相关专业，本科及以上学历；
2、具有2年以上医药研发或研发质量管理相关工作经验，熟悉药物制剂研究和质量研究相关技术指导原则；
3、熟悉药事法律法规，具备较强的风险意识，原则性强；
4、有GLP，GCP工作经验的优先。