工作内容：

1、领导项目组开展研发工作，负责研发方案的制定、论证和实施工作；

2、负责组建项目组，负责组内成员工作分配、统筹和协调等事宜；

3、按FDA、NMPA和CDE现行要求要求撰写试验研究总结、注册申报资料、原始记录等；

4、负责制定小试、中试研制方案，按照研制方案开展研究工作，负责工艺的放大生产，并对技术人员进行技术指导；

5、负责与项目交接单位技术交流和指导工作，解决项目交接过程中出现的技术问题；

6、负责接待现场考核并解答相关问题；

7、完成上级领导安排的其他事宜。

职位要求：

1、药物制剂及相关专业，硕士以上学历，硕士5年以上/博士3年以上制剂研发管理工作经验；有缓控释制剂、脂质体、纳米粒、微球、胶束等高端制剂研发经验者优先；

2、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，能独立进行各项试验，并有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验，同时还可对其项目组成员进行技术指导；

3、能独立制定研究方案，带领项目组完成项目工作；

4、熟悉现行药品注册法规及各项指导原则；熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理；

5、有较好的英语水平，有较强的文献调研能力，熟练掌握各药学数据库查询途径和方法；

6、有较好的书面表达能力，工作踏实；良好的沟通和协作能力，良好的团队合作精神。