职位详情
QA验证专员
4千-6千
上海医药集团(本溪)北方药业有限公司
本溪
1-3年
本科
11-25
工作地址

上海医药集团(本溪)北方药业

职位描述

工作内容:

1. 负责编制年度验证计划,并按计划组织实施。

2. 负责审核各种确认(如设备、公用系统等)与验证(如工艺验证、清洁验证等)方案和报告,并为起草方案人员提供指导;

3. 主要负责日常验证管理工作的组织与协调;

4. 负责验证档案管理,建立并更新验证台账;

5. 起草(或修订)相关标准操作规程;

6. 参与偏差的初步调查并提出处理意见;

7. 参与变更控制管理,审核并对变更作出初步的评估意见;

8. 根据GMP要求处理QA日常工作,推进公司更好实施GMP合规化管理;

9. 完成领导交代的其他事宜。

经历:

1. 药学、制药工程或相关专业,本科及以上学历;

2. 2年或以上药厂工作经验,熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等行业法律法规,具有良好的GMP意识。对从事过抗体类药物研发、生产经验的优先面试;

3. 工作积极主动,认真负责,具有良好的团队合作能力。



职位福利:五险一金、年底双薪、带薪年假、定期体检、免费班车、高温补贴、节日福利、包住

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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