QA验证专员
4千-6千
本溪 本科
上海医药集团(本溪)北方药业
工作内容:
1. 负责编制年度验证计划,并按计划组织实施。
2. 负责审核各种确认(如设备、公用系统等)与验证(如工艺验证、清洁验证等)方案和报告,并为起草方案人员提供指导;
3. 主要负责日常验证管理工作的组织与协调;
4. 负责验证档案管理,建立并更新验证台账;
5. 起草(或修订)相关标准操作规程;
6. 参与偏差的初步调查并提出处理意见;
7. 参与变更控制管理,审核并对变更作出初步的评估意见;
8. 根据GMP要求处理QA日常工作,推进公司更好实施GMP合规化管理;
9. 完成领导交代的其他事宜。经历:
1. 药学、制药工程或相关专业,本科及以上学历;
2. 2年或以上药厂工作经验,熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等行业法律法规,具有良好的GMP意识。对从事过抗体类药物研发、生产经验的优先面试;
3. 工作积极主动,认真负责,具有良好的团队合作能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕