岗位职责：
1、根据申办方及合同要求，制定稽查计划及稽查工具，稽查前5个工作日出具稽查相关资料文件；
2、按照稽查计划进行研究者文件夹检查及病例数抽查；
3、针对稽查问题，及时反馈项目组及申办方，根据项目合同要求进行汇报；
4、及时起草项目半月报、月报，发给申办方及公司相关领导；
5、根据项目进展时间节点与申办方沟通项目款项支付及发票提供，稽查服务结束归档。
6、根据上级指导，协助配合部门其他项目开展工作，如项目研究资料审核；GCP指导服务文件书写等。
任职资格：
1、本科及以上学历，医学、药学或卫生相关专业毕业；
2、熟悉临床试验流程，熟练掌握药物/器械临床试验、注册管理办法、GCP等相关法规；
3、具有良好的沟通和协调能力，执行力，责任心强；
4、具有CRA工作经验优先。