工作职责:
1、 能独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通、研究中心启动、常规监查、中心关闭、协助内外部稽查等。
2、 及时与项目经理、申办者和研究者沟通,保证临床试验按照国家GCP要求和试验方案进行。
3、 试验用药物和相关物资的正确保管、发放和使用。
4、书写相关报告,核查并确保CRF中的数据真实准确、完整无误。
5、 定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难。
任职资格:
1、临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历。
2、至少2年及以上CRA经验,有肿瘤项目经验者优先。
3、熟悉药品注册管理办法、GCP等相关法规。
4、具有良好的英文读写及口语能力,英语等级CET-4及以上。
5、有较好的沟通及语言表达能力,有一定的抗压能力,积极主动,认真负责,工作踏实仔细。
职位福利:五险一金、带薪年假、补充医疗保险、定期团建、通讯补助、大牛带队、出差补贴、多次晋升机会
职位亮点:专业大牛带队,完善培训及晋升体系