1、负责仿制药药物项目研发计划制定、项目实施及项目申报等工作，独立完成或在知道下完成仿制药药物的制剂学开发工作；
2、负责或参与仿制药药物处方前研究；
3、根据ICH、FDA、EMEA、CFDA、等对国内外小分子药制剂开发相关法规，起草或审核制剂开发工作的管理制度及相关SOP；
4、负责面向FDA、EMEA，以及CFDA的制剂研发的实验实施工作，以中英文记录原始资料和起草制剂开发相关申报材料；
5 、审核项目完成的相关研究结果，包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等；
6、配合RA完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。