岗位职责：
1.负责临床试验项目的开发策略、保证研究方案的科学性和规范化，监控临床试验项目的实施进度，确保项目按照计划完成；
2.负责对临床试验项目质量进行监督管理，确保符合质量体系要求；
3.负责临床试验总结报告撰写，提供满足临床研究需求的关键步骤；
4. 指导和审核项目的临床试验资料；
5. 及时跟进受试者的病历、医学检查、医学判断等相关的工作。
6. 参与临床试验的执行管理并提供医学支持；
7. 提供疾病和药品的最新信息，更新团队的医学知识；
8. 支持医学相关制度、SOP或流程建设。
任职资格：
1.硕士及以上学历，医学、临床医学等相关专业，拥有肺科、感染科等临床经验者优先；
2.具有临床试验方案设计和报告撰写经验；
3.5年及以上相关工作经验，有医药企业或 CRO 工作经验优先；
4.具备医学监察计划设计及执行经验；
5.熟悉 GCP，相关临床试验法规、临床试验要求及流程；
6.具备良好的临床专业知识；感染类疾病领域的系统知识扎实；
7.具有较强的中英文文献查阅、整理、综述能力；
8.具有积极的工作态度和良好的团队合作精神，善于表达，应变沟通能力强。