岗位职责
1、组织检验员按检验标准对原辅料、包材、半成品、成品等进行检验;
2、负责建立健全原辅料、包材、半成品、成品、检验设备及各种量器具的档案;
3、对检测出现的偏差进行分析、处理和改善;负责实验室检测数据的正确性和时效性;
4、负责生产过程的监控及质量管理,验证生产过程中的关键控制点,保证各项操作关键点在可控制的范围内,保证生产过程符合质量要求;
5、负责对质量目标完成情况进行统计分析,并跟踪质量问题,分析原因,落实质量责任;
6、负责完善现有产品的产品说明书,效期验证资料等相关文件;
7、负责协调处理产品质量技术问题,对不合格品进行隔离、记录、报告、处置,制定纠正预防措施,并监督实施;
任职资格
1、电子、软件、机械、电器相关专业,专科及以上学历,5年以上质量管理经验;
2、从事过二类医疗器械类、家用电子产品类产品检验工作,熟悉相关标准。
3、熟悉实验室管理规范、质量管理体系、医疗器械生产规范;熟悉国际质量体系专业知识,QC七大管理手法运用等。