岗位职责：
1、负责按生产计划组织生产，并保证所有的过程处于受控状态，以确保产品质量；
2、负责对生产中的技术问题进行分析、解决，在技术上对产品质量负责；
3、负责对生产过程涉及人员进行必要的培训，以保证从事相应岗位人员满足岗位要求；
4、负责对产品功能性方面的不合格和顾客投诉进行原因分析，纠正措施;对不合格品按评审要求进行相应的处置，以防止不合格品非预期使用；
5、负责产品标识与货运标识的制作与有效性控制与管理；
6、负责对生产环境的控制，按照 GMP 与体外诊断试剂生产实施细则等有关的要求合理设置人流与物流，以确保满足生产要求，并保持安全、文明、清洁的生产现场；
7、负责对生产设备的管理，制订生产设备维护保养计划，对生产设备进行日常维护保养并按相关的操作规程进行生产;定期组织生产设备验证，确保生产设备具备持续的过程能力满足生产要求；
8、对生产过程实施监控，确保生产工艺的受控与工艺文件的正确性与有效性;并确保现场使用的保密技术文件为现行有效版本。
任职条件：
1、本科及以上学历，生物、医药、质量、管理相关专业；
2、本行业工作经验2年以上，其中 1 年本岗位或相关工作经验；
3、熟悉GMP体系及管理流程，了解产品及生产设备特性，生产相关管理知识；
4、根据产品制定生产工艺流程，选择合适生产设备，组织制定并实施部门管理制度。