1.负责QA部全面工作，认真贯彻国家药监部门有关质量工作的方针、政策及上级下发的各项有关质量的决议、决定和指示，负责对公司的药品生产和产品质量实施监督管理职责，带领全体QA监督员贯彻执行《药品管理法》、《药品生产管理规范》及药品生产有关法律、法规，保证药品生产质量符合要求；2.负责部门团队的建设、优化和培训，保障公司质量体系的日常运行；3.根据规范和要求,负责优化和改进公司原料药、医药中间体GMP质量管理体系，并持续监督质量管理体系的运行；4.全面负责和指导部门的体系文件管理，负责质量相关文件审批，落实质量体系文件的起草制订、审核、分发和实施；5.负责确保质量体系相关程序和计划的执行，确保实施适当的验证，审核分析方法、工艺和设备等确认/验证的方案与报告；6. 负责监控原料、包装材料、中间品和成品，审查批记录，决定物料、中间品批准是否投入使用；7.负责督导相关QA人员的放行审核工作；8.负责管理偏差、变更、纠正预防措施；9.负责组织和应对各项检查工作，对用户投诉、不良反应的调查和处理；10.负责组织质量相关活动，如培训、内审、管理层回顾、质量调查、质量会议，包括但不限于对变更和偏差进行管理、调查、跟踪，召回处理、与客诉相关的质量问题的调查与跟踪;