职位详情
临床监查员
8千-1.2万
皓月医疗
大连
1-3年
本科
10-09
工作地址

创业大厦(火炬路)

职位描述
职位描述

岗位职责:
1、根据SFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。

任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学相关专业,临床专业更佳;
2、1年以上CRA相关工作经验;
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规,必须获得GCP资格;
4、有良好的人际关系,良好的沟通表达能力及团队合作精神;
5、能够适应出差。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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