职责：

1．负责将公司研发的医疗器械的生产管理，在第三方工厂形成批量生产能力，确保符合医疗器械生产质量管理规范。

2. 生产部门的制度建设及管理、设备和设施的管理 、物料管理 。

3. 制定部门工作目标、计划及预算方案

4. 新产品研发阶段工艺文件输出及工艺过程执行监督，协助控制新产品质量，协助质量部门完善公司质量体系

5. 样机装配及调试，保留相关记录；过程中需要对设计开发输入进行更改的，执行变更流程，会同其他部门进行评审更改

6. 协助输出工艺流程图、生产作业指导书、生产设备操作规程及生产调试记录表等生产所需文件

7. 进行试生产培训，根据生产任务单安排生产，严格按照工艺流程图、生产作业指导书等指导性文件进行装配调试，并同步填写生产记录及设备使用记录；成品检验完成后会同其他部门评审。

8. 参与新产品评审及所需注册资料的编写；

9. 主持体系文件、及管理培训，提高质量意识。

技能要求：

1.本科及以上学历，机电一体化/机械自动化/工业工程专业等相关专业；

2.熟练使用UG、CAD，solidworks等工程设计软件。

3.了解多种工艺。（如：钣金、机加工、冲压、模具、3D打印、硅胶覆膜、注塑等）

4.熟练使用办公软件（word、excel、powerpoint）。

5.具有一定的英语写作及沟通能力。

6.具有三年以上医疗器械行业生产管理工作经验。

7. 熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系及《医疗器械生产质量管理规范》；

职位福利：五险一金、周末双休、法定节假日