岗位职责： 1.作为公司的MAH团队的质量受权人和质量管理负责人，全面负责MAH中心药品质量管理工作，建立健全符合制药企业及国家法律、法规、标准的质量管理架构和质量管理体系，并监督执行，负责产品上市放行管理制度、药物警戒管理制度、年报制度、药品迫溯体系等制度的建立和运行; 2.负责MAH团队的人员规划，人员招聘、配量、考核、培养、激励、任免，负责MAH质量体系相关培训工作; 3.贯彻执行药品管理及相关法律法规，围绕企业质量体系，组织规范企业质量管理工作，指导日常质量、生产过程的合法合规，指导QA、QC以及验证的质量管理工作; 4.负责MAH团队的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进; 5.负责新产品研发、技术转移过程中质量相关工作（质量标准制定、分析方法转移、生产过程监控等）的指导与协调; 6.负责药品生产相关的各项验证方案的审核与批准，负责验证工作的实施、指导、监督与协调，负责验证报告的审核和批准; 7.负责审核物料、产品的放行，确保产品放行程序的合规性; 8.负责组织公司重大质量事故和风险的调查、指导和处理; 9.负责对CMO公司的GMP审计工作，负责组织自检和外部审计，监督、检查GMP执行情况，并对不符合项督促整改和跟踪确认完成情况。 岗位要求： 1.药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格），接受过质量受权人培训，并有证书的优先考虑; 2.具有至少六年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年以上的药品质量管理经验，一年以上企业质量负责人经历，从事过注射剂、粉针等无菌制剂、固体制剂的质量管理; 3.熟悉厂房、设备、工艺的验证以及质量管理体系的建立及完善工作; 4.具备较强的工作责任心和沟通协调能力，有处理交发事件的能力。 工作地：广州、深圳、清远 人才政策（可重叠享受，具体按政府文件精神）： 1、享受清远市高新区人才津贴：新引进博士、硕士、本科毕业可分别享受1500、1200、1000元/月生活补贴； 2、享受清远市人才津贴：新引进硕士20万+400元/月； 3、享受清远市人才津贴：新引进博士40万+10万安家费+1000元/月。 福利：五险一金、周末双休、年终奖、年度体检、带薪年休假、提供工作餐、公司设有健身房、节假日礼金礼品、生日礼金、部门不定期团建