岗位职责：
1、起草、审核相关验证文件,制定验证计划；
2、出具验证标签并及时整理归档验证文件；
3、审核修订各相关部门提交的用户需求标准（URS）；
4、协助各部门完成涉及QC分析方法转移方案验证、温度系统的验证，涉及各项验证、厂房设施与设备系统的风险评估管理工作；
5、根据验证计划的时间节点督促验证小组成员修订验证方案，根据时间节点负责组织安排实施验证。
任职资格：
1、大专以上学历，药学或化学相关专业；
2、熟悉设备确认、工艺验证、清洁验证、分析方法验证，并且有5年以上生产经验；
3、有FDA的经历优先考虑。