职位描述
岗位职责:
1.根据公司年度生产任务和销售订单需求,结合人员、设备、物料供应、工艺条件、检测资源,合理编制和衔接各车间生产作业计划,以年、季、月为单位编制并组织实施;
2.根据生产计划,合理组织、调度和配置人员、设备、物料、工艺、车间现场等资源,确保车间生产相关数据的记录与统计的合规性与完整性,确保在良好的GMP规范和相关SOP要求下,生产出稳定、合格的产品;
3.根据生产计划,组织调度各原辅材料、包装材料等生产涉及物料;
4.根据销售订单情况,衔接生产、仓库、检测、质量等相关部门,做好订单、下单、跟单和发货等各项环节。
5.按公司质量文件管理程序,起草、审核以及修订中间体或原料药生产等相关的标准操作、管理程序,制定相关制度并组织实施;
6.确保按验证计划、验证方案组织实施验证,对验证计划、方案和验证报告进行审核,并确保批准;
7.定期检查生产车间工艺、质量等相关生产要求的执行情况,处置生产偏差,保证产品合规的生产;
8.队伍建设及EHS管理。
任职要求:
1.大专及以上学历,化学或医药相关专业;
2.三年以上原料药生产和管理经验,熟悉药品GMP规范、原料的生产设备、公共系统等;
3.具备很强的计划和规划能力,具有全局观念,能协调解决生产中出现的问题。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕