岗位职责:
1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
4.确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
5.确保完成各种必要的验证工作;
6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学或相关专业,具有中级专业技术职称或执业药师资格优先考虑;
2.至少三年以上药品生产和质量管理的实践经验,接受过与生产产品的相关专业知识培训。