1、检查发酵多肽生产过程和日常的实验操作监控情况；
2、对异常情况应急处理判断、进行调查；进行风险评估及控制；进行OOS、偏差、CAPA等处理；
3、对存在的风险进行评估，对风险较大的项目进行风险控制、使风险值降至可接受的范围内；
4、审核变更情况，定期总结变更效力；
5、检查确认/验证是否按年度计划进行，检查实施情况及结果；
6、审核年度稳定性考察计划，跟踪监控物料、产品稳定性考察数据，评价产品质量；
7、组织质量分析会，对公司质量执行情况进行考核。
要求：
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1、从事过生物发酵多肽生产质量管理；
2、熟悉中、美、欧GMP及相关法律法规；
3、能解决实际问题，组织协调能力强；
4、专业：本科，生物或化学、药学相关专业 。