岗位职责：

1、 负责组织公司产品全生命周期质量保证（QA）和质量检验（QC）工作，对成品质量提出改进意见；

2、 负责依据研发部门输出技术文档编制原材料、半成品和成品的内控标准，以及对应的检验检验操作规程并履行质量职责；

3、 负责安排对来料、半成品和成品等的取样检验、留样及签发报告；

4、 负责组织或协调公司有关验证工作的开展；

5、 负责制定和管理质量事故报告，并按公司要求执行纠正与预防措施；

6、 协助有关领导开展供应商评价；

7、 负责审批包装材料的设计稿件，使其符合法规要求；

8、 编制计量器具的校验计划并实施；

9、 负责安排指导公司质量体系文控管理工作；

10 其他领导交代的工作内容；

任职资格：

1、 本科及以上学历，生物医药等相关专业；

2、 熟悉ISO13485质量标准、医疗器械相关法律法规；

3、 3年以上二类及以上医疗器械质量管理主管以上工作经验。