此为第三方职位！

证、清洁验证，能快速识别偏差并提出解决方案；
3、与生产部、设备部、QA、QC等部门协同合作；根据关键流程（包括但不限于技术转移、特性化、验证和EM现场高度关注）交付和执行关键项目。
4、 与区域和全球技术运营以及技术需求状态领导密切合作，支持有效的产品生命周期和知识管理。
5、与研发部门合作，建立和维护规划、开发和商业化新产品的流程，从而实现已充分描述、验证、高度可靠且成本有效的制造工艺。
任职要求
1、化学、药学或工程专业学士学位（或同等学历）及以上。
2、经验：有5年以上的行业经验。相关经验包括药品/非处方药/医疗器械产品/新药审批产品（临时）的开发、生产，药品/非处方药/医疗器械产品的生产（临时），以及药品/非处方药领域的研发、技术服务、质量与合规、验证或工程经验。
3、知识、技能和能力：
• 熟悉并能应用国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局、国际人用药品注册技术协调会及其他适用的监管要求和最新指导方针，以开发、验证和生产药品和非处方产品。
• 具备向管理者通报、沟通和影响各自产品/流程的验证状态以及优先事项的能力。
• 具备药品/非处方药品产品和工艺开发以及生命周期管理的知识和应用能力，包括持续改进的策略。
• 具备药品/非处方药品产品制造和配方技术的知识和应用能力。
• 具备在受监管环境中执行过程、清洁或其他验证活动的经验。
• 具备提供技术支持以解决问题和做出决策的能力，并能够与专注于数据。
• 具备能够建设性地挑战跨职能项目团队和业务合作伙伴以实现项目目标并制定全球战略计划的能力。
• 具备合作、沟通和演示技能，中英文流利。