岗位职责:
1、负责药物分析研发团队(小组)的日常管理,确保本组工作可高效运行。
2、负责文献调研及开题报告的审核;
3、负责分析研究方法的建立及验证方案的审核;
4、负责审核研究员制订的实验计划及报告;
5、负责完成注册申报所需的相关技术资料的整理、撰写和审核;
6、负责带领项目组完成项目申报工作;
7、负责与其他部门进行良好沟通和合作,保证项目顺利的进行。
任职要求
1、本科及以上药学、药物分析、分析化学等相关专业;
2、5以上的化药研发工作经验,有药物分析工作注册申报经验、有多种剂型研发经验;
3、 熟悉国内药品注册法规、掌握CTD资料撰写规范和要求,有良好的书写能力;
4、具有良好的药物分析技术能力,有原料药分析经验,掌握杂质研究的思路和策略;
5、熟悉药物分析实验室的日常管理及药品注册现场检查规范;
6、具有良好的团队管理能力,良好的责任心及职业操守。
7、有良好的学习能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、定期体检、节日福利、餐补、周末双休